农工党中央提案聚焦群众用药安全可及

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发布时间:2019-03-07 11:51

农工党中央提案聚焦群众用药安全可及

蒋红瑜

2019年03月07日08:34 来源:中国医药报

今年全国两会期间,中国农工民主党中央委员会(以下简称农工党中央)向全国政协十三届二次会议提交了38件提案,其中多数提案聚焦健康中国建设和人民群众用药安全可及。

加快建立临床研究功能平台

生物医药是新一轮科技革命和产业变革的重点领域,临床研究是评价验证生物医药产品是否安全有效的主要方式。长期以来,我国高质量临床研究能力不足,已成为医药行业创新发展的瓶颈。

农工党中央在提案中提出,聚焦北京、上海等大型医学中心城市,依托国家现有的临床医学研究中心,率先建立2~3个国际一流的临床研究功能平台,通过示范引领、辐射带动京津冀、长三角等区域,促进我国临床研究协同发展。

此外,农工党中央在提案中还提出,发挥地方政府的统筹和引导作用,建立科学、清晰的平台组织架构和管理体系。实现医疗机构的资源整合与共享,建立协同、高效的平台运行机制。加强资金配套和政策供给,为临床研究营造良好的生态环境。

完善药械产品注册收费政策

2015年,经国务院批准,国家发改委、财政部对药械产品注册收费政策进行了调整,为推进药品医疗器械审评审批制度改革、有效提升审评审批能力发挥了重要作用;但随着改革的逐步深入,还需要对药械产品注册收费政策进行适当完善。

农工党中央呼吁,从两方面着手完善相关政策。一是保留药械产品注册收费项目。按照国际通行做法,对源自市场交易的收费项目予以保留,避免有限公共资源被滥用。二是科学确定药械产品注册费标准。国家发改委、财政部等有关部门应根据成本补偿原则,按照科学测算方法,结合药品医疗器械审评审批制度改革进展,重新测算药械产品注册收费标准;在取消药品再注册费(医疗器械产品延续注册费)基础上,设置药械产品注册年费;建立收费标准动态调整机制,每5年药械产品注册费标准根据成本重新测算,5年期间每年收费标准与通货膨胀率自动挂钩。

健全完善国家药品采购政策

2017年10月,中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》实施后,我国医药产业加快了与国际接轨的步伐,医药企业从事新药研发、开展仿制药质量和疗效一致性评价的热情空前高涨。2018年11月,“4+7”药品带量采购试点的实施,引起业界持续热切关注。

针对健全完善药品采购政策,农工党中央在提案中呼吁结合药品生产供应特点,坚持分类采购。我国药品生产供应存在不均衡现象,针对不同品种的不同市场表现,必须采取不同的保障方式。对供应不足的品种应该考虑实施直接挂网、医院或GPO采购等方式。

同时,科学评估“4+7”集中采购,形成评估报告,为主管部门提供决策参考。在此之前,应避免各地跟风,防止对“4+7”集中采购效果出现干扰。

农工党中央还提出,对国产创新药以及通过仿制药一致性评价的品种应给予扶持,充分发挥国产创新药和仿制药的替代作用,切实加大支持力度,优先采购,鼓励临床使用,并适当提高医保支付标准。参照建筑工程招标方式,取消“最低价中标”,在对药品以及该品种供应保障情况进行具体分析、综合评价的基础上,设置“中位价”中标。(记者 蒋红瑜)

(责编:李轶群、许心怡)

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